Investors

Ökat momentum inom myeloida
blodcancersjukdomar

Den kliniska utvecklingen tog fart under det andra kvartalet 2026, och breddade positioneringen av vididencel inom akut myeloisk leukemi (AML) samt markerade expansionen till kronisk myeloisk leukemi (KML). Mendus väntar sig flera kliniska milstolpar som kommer att stärka den kliniska relevansen och kommersiella potentialen för vididencel inom myeloida blodcancersjukdomar.

Efter framgångsrika fas 2-data som visat proof-of-concept hos AML-patienter med mätbar kvarvarande sjukdom (MRD) i ADVANCE II-studien är vår strategi att tillämpa principen om varaktig immunmedierad kontroll av kvarvarande sjukdom inom både AML och KML. Fas 2b-studien CADENCE i AML nådde milstolpen om de första 20 patienterna, vilket möjliggör en första utvärdering av vididencel i kombination med oral azacitidin efter högintensiv kemoterapi, oberoende av MRD-status. Med utgångspunkt i detta har vi fortsatt förberedelserna för DIVA-studien, där vididencel kommer att kombineras med venetoklax och azacitidin (Ven+Aza) för behandling av nydiagnostiserade AML-patienter som inte bedöms lämpade för intensiv kemoterapi. DIVA-studien förväntas starta under andra halvåret 2026 och kommer, tillsammans med den pågående CADENCE-studien, att positionera vididencel brett som en postremissionsimmun terapi vid AML.

Vid KML kan vididencel potentiellt hjälpa patienter att på ett säkert sätt avsluta behandling med tyrosinkinashämmare (TKI) och uppnå funktionell bot eller behandlingsfri remission (TFR). Idag är möjligheten till TFR i huvudsak begränsad till patienter som uppnår djupa och varaktiga molekylära responser efter flera års behandling med TKI, vilket innebär att patienter med suboptimala behandlingssvar förblir beroende av livslång behandling. VITAL-CML-studien kommer att utvärdera om vididencel kan stimulera  immunmedierad sjukdomskontroll och göra det möjligt för patienter med KML i kronisk fas som svarar suboptimalt på TKI-behandling att bli aktuella för TFR. Rekryteringen till den första säkerhets- och tolerabilitetsdelen av studien  slutfördes i juli, vilket möjliggör en första avläsning under andra halvåret 2026.

Utöver möjligheten att kvalificera sig för TFR utgör den höga återfallsfrekvensen efter avslutad TKI-behandling ett annat betydande hinder för framgångsrik TFR. Vid ett första försök till TFR får ungefär hälften av patienterna återfall inom 6 till 12 månader och måste återuppta daglig TKI-behandling. Andelen återfall är ännu högre vid efterföljande försök till TFR. För att möta detta medicinska behov har Mendus ingått ett samarbete med South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI), ett ledande australiensiskt medicinskt forskningsinstitut, för att stödja förberedelserna inför fas 2a-studien VITAL-TFR2. Under förutsättning att den första delen av VITAL-CML studien genererar positiva säkerhetsdata förväntas VITAL-TFR2 starta under fjärde kvartalet 2026. Studien kommer att utvärdera om vididencel kan öka sannolikheten för varaktig TFR hos patienter som tidigare fått återfall efter ett försök till TFR.

Vid konferensen Association for Cancer Immunotherapy (CIMT) presenterade vi prekliniska data som stärker det vetenskapliga stödet för vididencel vid KML och som bekräftar att vididencel kan kombineras med ett brett spektrum av TKI-behandlingar, inklusive nya allosteriska (“STAMP”)-hämmare såsom asciminib.

Vi presenterade även ytterligare positiva data från fas 1b-studien ALISON i höggradig serös äggstockscancer vid American Society of Clinical Oncology-konferensen (ASCO). Resultaten visade tumörriktade immunsvar som förknippas med förbättrad överlevnad. Fem studiedeltagare förblev progressionsfria vid långtidsuppföljning, varav två i mer än 3,5 år. Dessa resultat ger ytterligare stöd för säkerheten och genomförbarheten av vididencel som immunterapi vid äggstockscancer och kan skapa möjligheter till framtida samarbeten kring kombinationsbehandlingar inom denna indikation.

För att stödja vår kliniska utvecklingsstrategi har vi etablerat ett Clinical Advisory Board bestående av framstående internationella experter inom myeloida blodcancersjukdomar. Vi ser positivt på att den amerikanska investment banken Lucid Capital Markets initierat analysbevakning av Mendus, vilket ökar vår exponering mot amerikanska investerare.

Under andra halvåret 2026 väntar flera viktiga värdeskapande milstolpar från våra pågående och planerade kliniska studier inom både AML och KML. Den ökade synligheten för våra program, både inom det internationella kliniska samfundet och bland institutionella investerare, bidrar till ökad medvetenhet om de möjligheter som finns i våra program.

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande Direktör

*Publicerat den 20 augusti 2026