Investors

Fas 3-förberedelser och framsteg inom den bredare utvecklingen av forskningsportföljen

Under första kvartalet 2025 gav Mendus en sammanfattning av den supporterande återkopplingen från EMA och FDA avseende förberedelserna inför en registreringsstudie med vår ledande produkt vididencel i AML.

Återkopplingen baserades på våra frågor kring designen av registreringsstudien samt andra överväganden, inklusive de steg som krävs för övergången till storskalig tillverkning. Målet med vår tillverkningsallians med NorthX Biologics är att uppnå storskalig GMP-tillverkning av vididencel under andra halvåret 2025, vilket utgör en viktig milstolpe för utveckling i sen klinisk fas.

Erik Manting, VD

Parallellt med de pågående fas 3-förberedelserna utökar vi den kliniska utvecklingen av vididencel och meddelade att den första patienten rekryterats till AMLM22-CADENCE-studien, en randomiserad kontrollerad kombinationsstudie med oral azacitidin, stödd av Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG). Därutöver förbereder vi ytterligare kliniska studier för att utforska den bredare positioneringen av vididencel inom AML och andra blodburna tumörer.

För vårt program för solida tumörer inom äggstockscancer presenterade vi, tillsammans med våra akademiska samarbetspartners vid University Medical Centre Groningen (UMCG), för första gången användningen av plattformen för att expandera tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) från vävnadsprover av äggstockscancer vid konferensen Immunotherapy of Cancer (ITOC) som hölls i början av april. Den starka expansionen av funktionella TIL-celler som observerades kan leda till förbättrad produktion av TIL-celler för behandling av äggstockscancer och andra solida tumörer. Tillsammans med UMCG kommer vi också att presentera data från den pågående ALISON-studien inom äggstockscancer vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) i maj.

I takt med att våra fas 3-förberedelser och den bredare utvecklingen av vår pipeline fortskrider ser vi fram emot att hålla våra intressenter informerade och vi tackar för ert fortsatta intresse för Mendus.

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör

 

*Publicerat den 6 maj 2025